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深圳外资医疗器械公司注册流程及费用

  在深圳注册外资医疗器械公司,办事方便还可以申请相关优惠补贴政策,是非常不错的选择。医疗器械科研企业和科技成果转化企业,都可以申请相关政策和专利,可以降低运营成本,深圳各个区都有相关的科技创新政策,对于医疗器械企业还可以申请高新技术认定,各个区都有一次性扶持奖励。

  深圳外资医疗器械公司注册流程及费用

  深圳外资医疗器械公司注册流程:

  第一步、准备好5~10个备选公司名称;

  第二步、到工商局办理《回企业名称预先核准通知答书》;

  第三步、在食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

  第四步、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

  第五步、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

  第六步、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;

  第七步、办理营业执照;

  第八步、刻章。

  注册医疗器械公司要有医疗器械经营许可证

  现在医疗器械分三类,

  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  看你当地药监局怎么要求的咯。现在一类的只需备案,第二第三类当然是严格点,按药监局规定办好就行。

  医疗器械公司注册所需材料:

  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明。

  2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书。

  3、质量管理文件等。

  4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。

  5、提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件。


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文章标签: 注册费用注册流程

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